Als de deelnemer of LAR niet kan lezen/schrijven, dan moet een onpartijdige getuige aanwezig zijn tijdens het gehele proces van geïnformeerde toestemming en zijn/haar handtekening toevoegen aan de toestemming formulier.
Wie kan een onpartijdige getuige zijn?
Onpartijdige getuige: Een persoon die onafhankelijk is van het proces, die niet op oneerlijke wijze kan worden beïnvloed door mensen die bij het proces betrokken zijn, die het proces van geïnformeerde toestemming bijwoont als de proefpersoon of de wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger van de proefpersoon niet kan lezen, en die het formulier voor geïnformeerde toestemming en andere schriftelijke … leest
Wie kan wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger zijn in klinische onderzoeken?
Een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger (LAR) moet een naaste verwant zijn van de deelnemer en het teken in de ICF wordt verkregen van de LAR wanneer de deelnemer analfabeet is.
Wie is een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger?
wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger. Een persoon of juridische of andere instantie die krachtens de toepasselijke wetgeving gemachtigd is om namens een potentiële proefpersoon in te stemmen met de deelname van de proefpersoon aan de klinische proef.
In welke situaties moet een onpartijdige getuige aanwezig zijn tijdens het gehele geïnformeerde toestemmingsgesprek?
Als een proefpersoon niet kan lezen of als een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger niet in staat is om te lezen, moet een onpartijdige getuige aanwezig zijn tijdens de hele discussie over geïnformeerde toestemming.
