Hoe deblindering in klinische onderzoeken voorkomen?

Inhoudsopgave:

Hoe deblindering in klinische onderzoeken voorkomen?
Hoe deblindering in klinische onderzoeken voorkomen?
Anonim

8 juni 2018 | Gebaseerd op de ICH Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials (E9), zijn de belangrijkste ontwerptechnieken om bias in klinische studies te voorkomen blinding en randomisatie.

Wat betekent deblindering in klinische onderzoeken?

Opheffen is het proces waarbij de toewijzingscode wordt verbroken, zodat de CI en/of proefstatisticus op de hoogte wordt gebracht van de interventie.

Wat betekent het deblinderen van een patiënt?

Een term kunst die in klinische onderzoeken wordt gebruikt voor de identificatie van de behandelingscode van een proefpersoon/patiënt of gegroepeerde resultaten in onderzoeken waarbij de behandelingsopdracht onbekend was bij de proefpersoon en onderzoekers.

Wat is verblinding en ontblinding in klinische onderzoeken?

Triple blinded studies breiden ook de verblinding uit voor de data-analisten. Een trial waarin geen blindering wordt toegepast en alle partijen op de hoogte zijn van de behandelgroepen wordt open label of ongeblindeerd genoemd. Unblinding is de bekendmaking aan de deelnemer en/of het onderzoeksteam van welke behandeling de deelnemer tijdens de studie heeft gekregen.

Hoe waarborgt u kwaliteit in klinische onderzoeken?

Manieren om kwaliteit in klinische onderzoeksprogramma's in te bouwen zijn onder meer implementatie van standaardprocessen/-procedures (SOP's) en effectieve training. Het implementeren van SOP's ligt voor de hand; vaak worden SOP's echter niet gevolgd. Effectieve GCP-training en opfristrainingis een andere manier om kwaliteit in klinisch onderzoek in te bouwen.

Aanbevolen:

Interessante artikelen
Wie beheert de website van Heaven's Gate?
Lees verder

Wie beheert de website van Heaven's Gate?

Twee voormalige leden, Marc en Sarah King of Phoenix, Arizona, opererend als de TELAH Foundation, zouden de website van de groep onderhouden. Hoe verdiende Heaven's Gate geld? Een van de manieren waarop Heaven's Gate de rekeningen betaalde was met een webdesigngroep genaamd "

Welke tussenwervelschijf is het vaakst gewond?
Lees verder

Welke tussenwervelschijf is het vaakst gewond?

De L5-S1-schijf bevindt zich tussen de 5e lumbale en 1e sacrale botten. Deze twee schijven doen het meeste werk en zijn het vaakst geblesseerd. Verlamming komt zelden voor bij hernia. Waar komen de meeste tussenwervelschijfletsels voor?

Wat is de betekenis van amani?
Lees verder

Wat is de betekenis van amani?

a-ma-ni. Herkomst: Swahili. Populariteit: 1119. Betekenis:vrede. Wat betekent Amani? Afrikaans, Indiaas, Arabisch. Van de Swahili betekenis "vrede". Betekent ook "wensen" in het Arabisch. Amani is een plaats op het eiland Chios, in Griekenland.