Compendiale tests worden uitgevoerd om te bepalen of aan de specificaties van het materiaal wordt voldaan en/of om verwachte regelgevende problemen aan te pakken. Deze testreeksen kunnen ook worden toegepast om de algemene compatibiliteit van geneesmiddelen te bepalen of voor routinematige kwaliteitscontrole.
Wat is de betekenis van Compendial?
VS Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Compendial-geneesmiddelnormen zijn ook bekend als farmacopeial-normen, en de term wordt gebruikt om de kwaliteitsnormen te beschrijven die zijn vervat in USP–NF en andere farmacopees over de hele wereld.
Wat is compendial en niet-compendial?
Strategieën voor hulpstoffen: niet-compendial. … Deze zogenaamde "niet-compendiale" hulpstoffen kunnen nieuwe materialen zijn die niet eerder zijn goedgekeurd in een geneesmiddel of gewoon een materiaal waarvoor geen farmacopee-monografie is opgesteld.
Wat is een Compendial-vereiste?
Bijvoeglijk naamwoord. compendial (niet vergelijkbaar) Gerelateerd aan een compendium dat als standaard dient, zoals de British Pharmacopoeia of de US Pharmacopeia. Men kan compendial monografieën raadplegen voor meer informatie. Onze methoden voldoen aan compendial-vereisten.
Wat is USP Compendial?
USP–NF Compendial Notices zijn ontworpen om belanghebbenden te informeren over de veranderende status van USP–NF-monografieën en algemene hoofdstukken en andere USP-NF-initiatieven voor het stellen van normen. Compendial Kennisgevingen omvatten GeneralAankondigingen, intentieverklaringen tot herziening en correcties van publicaties.
