In maart 2019 trok Biogen de ontwikkeling van het medicijn terug nadat uit een analyse van een onafhankelijke groep bleek dat het onwaarschijnlijk was dat het zou werken. Het bedrijf schokte vervolgens enkele maanden later investeerders door aan te kondigen dat het toch de regelgevende goedkeuring zou vragen voor de medicatie.
Zal het medicijn van Biogen worden goedgekeurd?
Biogen Alzheimer's Drug wint historische goedkeuring, maar FDA vereist nieuwe proef. Aducanumab, de kandidaat voor de ziekte van Alzheimer die Biogen samen met Eisai heeft ontwikkeld, heeft vandaag versnelde goedkeuring gekregen van de FDA, die de goedkeuring van het medicijn afhing van een nieuwe klinische proef.
Is Biogen FDA goedgekeurd?
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) keurde het monoklonale antilichaam aducanumab (Aduhelm) van Biogen op 7 juni goed voor de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium - de eerste nieuwe therapie die is goedgekeurd voor de neurogeneratieve aandoening in bijna twee decennia.
Wordt Aducanumab goedgekeurd?
Vandaag heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration Aduhelm (aducanumab) goedgekeurd voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer, een slopende ziekte die 6,2 miljoen Amerikanen treft.
Zal de FDA het medicijn Biogen Alzheimer goedkeuren?
De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft aducanumab goedgekeurd, een monoklonaal antilichaam met de merknaam Aduhelm, voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer bij patiënten in een vroeg stadium. De aankondiging van vandaag (7 juni) markeert de eerste keer in 17 jaar dat de FDA een medicijn heeft goedgekeurd voor de behandeling van deneurodegeneratieve ziekte.
