Het wordt geproduceerd door recombinant-DNA-technologie met behulp van een zoogdiercelexpressiesysteem . Dit medicijn is verkrijgbaar in de vorm van een voorgevulde spuit en een handige penvorm voor subcutane zelf-toegediende doses 1. Een nieuwe biosimilar van adalimumab, adalimumab-adaz genaamd, werd op 31 oktober 2018 goedgekeurd door de FDA.
Hoe wordt adalimumab gemaakt?
HUMIRA wordt geproduceerd door middel van recombinant-DNA-technologie in een zoogdiercelexpressiesysteem en wordt gezuiverd door een proces dat specifieke virale inactiverings- en verwijderingsstappen omvat. Het bestaat uit 1330 aminozuren en heeft een molecuulgewicht van ongeveer 148 kilod alton.
Waar komt adalimumab vandaan?
Geschiedenis. Adalimumab was het eerste volledig menselijke monoklonale antilichaam dat werd goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Het is afgeleid van phage display.
Wat zijn de ingrediënten in adalimumab?
Elke 0,8 ml HUMIRA bevat adalimumab (40 mg), citroenzuurmonohydraat (1,04 mg), dibasisch natriumfosfaatdihydraat (1,22 mg), mannitol (9,6 mg), monobasisch natriumfosfaatdihydraat (0,69 mg), polysorbaat 80 (0,8 mg), natriumchloride (4,93 mg), natriumcitraat (0,24 mg) en water voor injectie, USP.
Is HUMIRA gemaakt van muizen?
Humira is een volledig menselijk antilichaam, wat betekent het heeft geen muiscomponenten, zei Stoffel. Remicade daarentegen is deels gemaakt van muisDNA.
