Ja, onderzoekers zijn verantwoordelijk voor het verkrijgen van IRB-goedkeuring voordat ze beginnen met onderzoek met niet-vrijgestelde proefpersonen (45 CFR 46.109(a) en (d)).
Wie regelt menselijk onderzoek?
Office for Human Research Protections (OHRP)
OHRP maakt deel uit van the U. S. Department of He alth and Human Services (HHS). OHRP houdt toezicht op en handhaaft de Common Rule en andere HHS-regelgeving voor de bescherming van mensen in onderzoek dat wordt gefinancierd met HHS-geld.
Welke instantie is verantwoordelijk voor het beoordelen en goedkeuren van onderzoeksprotocollen?
De Institutional Review Board (IRB) is een bestuursorgaan dat is opgericht om de rechten en het welzijn te beschermen van proefpersonen die worden aangeworven om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten die onder auspiciën van de instelling worden uitgevoerd waarmee het is verbonden.
Wat zijn de verantwoordelijkheden van de onderzoekers?
– Een onderzoeker is verantwoordelijk voor: Het bijhouden van adequate gegevens over de dispositie van het medicijn . Nauwkeurige casuïstiek waarin alle waarnemingen worden vastgelegd, en. Andere gegevens die relevant zijn voor het onderzoek over elk individu. het onderzoeksgeneesmiddel toegediend of als controle gebruikt in.
Wie beschermt onderzoeksdeelnemers?
Omdat het primaire doel van elke IRB is om menselijke deelnemers te beschermen, moeten alle onderzoeken waarbij menselijke deelnemers betrokken zijn, door de IRB worden goedgekeurd. De IRB bepa alt ook welk type beoordeling het projectzal nodig hebben. De drie soorten IRB-beoordeling zijn vrijgestelde, versnelde en volpensionbeoordeling.
