Heeft theranos goedkeuring van de FDA gekregen?

Inhoudsopgave:

Heeft theranos goedkeuring van de FDA gekregen?
Heeft theranos goedkeuring van de FDA gekregen?
Anonim

De Amerikaanse gezondheidsadministratie gaf Theranos toestemming om in juli een test voor herpes op die machine uit te voeren - en was de enige test die de FDA goedkeurde om Theranos uit te voeren. Maar het kan van kwaad tot erger gaan voor het bedrijf met een waarde van $9 miljard op papier.

Wat was de enige diagnostische test van Theranos die werd goedgekeurd door de FDA?

In het voorjaar van 2015 was het bedrijf co-auteur van een wetsvoorstel in Arizona dat wet werd, waardoor het voor patiënten legaal werd om hun bloed te laten testen zonder een doktersbriefje. Die zomer kondigde de FDA aan dat de nanotainers van Theranos - de gepatenteerde bloedverzamelaars van het bedrijf - veilig waren voor testen op herpes simplex-1.

Wat deed Theranos dat illegaal was?

In maart 2018 heeft de Amerikaanse Securities and Exchange Commission Theranos, haar CEO Elizabeth Holmes en voormalig president Ramesh "Sunny" Balwani aangeklaagd, omdat ze beweerden dat ze betrokken waren bij een "uitgebreide, jarenlange fraude" waarbij ze "bedriegde investeerders door te geloven dat het belangrijkste product - een draagbare bloedanalysator - zou kunnen geleiden …

Is Theranos beursgenoteerd?

Was Theranos openbaar verhandeld? Nee. Theranos was een particulier bedrijf totdat het in september 2018 werd gesloten en geliquideerd.

Is Theranos CLIA gecertificeerd?

Niemand weet hoeveel. Net als het Theranos-lab zijn ze CLIA-gecertificeerd, maar hun zelfgemaakte brouwsels zijn dat nietgoedgekeurd door iedereen, behalve indirect, in die zin dat ze zijn "goedgekeurd" door de FDA omdat ze voldoen aan de (ingetrokken) FDA-definitie van een LDT.

Aanbevolen: