De voorraad van Biogen steeg vorige maand nadat de FDA het medicijn van het biotechbedrijf had goedgekeurd, het eerste medicijn dat door Amerikaanse regelgevers is goedgekeurd om de cognitieve achteruitgang bij mensen met de ziekte van Alzheimer te vertragen en het eerste nieuwe medicijn voor de ziekte in bijna twee decennia.
Is Biogen FDA goedgekeurd?
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) keurde het monoklonale antilichaam aducanumab (Aduhelm) van Biogen op 7 juni goed voor de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium - de eerste nieuwe therapie die is goedgekeurd voor de neurogeneratieve aandoening in bijna twee decennia.
Wordt aducanumab goedgekeurd door de FDA?
Op 7 juni 2021 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc) goed, het eerste nieuwe medicijn voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer in 2 decennia.
Wat is de naam van het medicijn Biogen Alzheimer?
De FDA keurde het medicijn, genaamd Aduhelm en wetenschappelijk bekend als aducanumab, vorige week goed op basis van bewijs dat het hersenplaques kan verminderen.
Waarom is aducanumab goedgekeurd?
Aducanumab verwijdert klonten van een eiwit in de hersenen genaamd amyloïde-β, waarvan sommige onderzoekers denken dat het de hoofdoorzaak is van de ziekte van Alzheimer. Deze theorie staat bekend als de amyloïde hypothese. De FDA keurde het medicijn goed op basis van zijn vermogen om de niveaus van deze plaques in de hersenen te verminderen.
