'Onzuiverheden' verwijst naar synthetische onzuiverheid-normen en bekende metabolieten van API's die opnieuw zijn gesynthetiseerd tot de hoogste zuiverheid en die worden geleverd met volledige analytische gegevens, waardoor nauwkeurige identificatie en kwantificering mogelijk zijn van vreemde moleculen die in een medicijn aanwezig kunnen zijn.
Wat is de onzuiverheidstest?
Chemische onzuiverheidsanalyse is het wetenschappelijke proces van het identificeren en isoleren van onbekende materialen in chemicaliën, polymeren, verpakkingen, farmaceutische producten, afgewerkte producten, om ze te identificeren.
Wat is een onzuiverheid in de gezondheid?
The United States Pharmacopeia definieert onzuiverheden als "elke component van een geneesmiddelstof die niet de chemische entiteit is die wordt gedefinieerd als de geneesmiddelstof; voor een geneesmiddel, elk bestanddeel dat geen ingrediënt van de formulering is” [16].
Wat is een onzuiverheid in de natuurkunde?
Onzuiverheden zijn chemische stoffen in een beperkte hoeveelheid vloeistof, gas of vaste stof, die verschillen van de chemische samenstelling van het materiaal of de verbinding. … De niveaus van onzuiverheden in een materiaal worden over het algemeen in relatieve termen gedefinieerd.
Wat is onzuiverheid in de organische chemie?
Organische onzuiverheden
Deze omvatten onzuiverheden die al aanwezig zijn in de grondstoffen, isomere kleurstoffen, hulpkleurstoffen, ontledingsverbindingen, verbindingen gevormd door nevenreacties en toevallige verontreinigingen.
