Of, of met betrekking tot onderzoek, of met een onderzoek. van of met betrekking tot een niet-goedgekeurd geneesmiddel of chemische entiteit die wordt onderzocht. "Een uitgebreid toegangsprotocol stelt patiënten in staat te profiteren van een onderzoeksgeneesmiddel voorafgaand aan FDA-goedkeuring."
Wat betekent het als iets in onderzoek is?
1: van of gerelateerd aan onderzoeksactiviteiten. 2: met betrekking tot of zijnde een geneesmiddel of medische procedure die niet is goedgekeurd voor algemeen gebruik, maar die in klinische onderzoeken wordt onderzocht met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid ervan, een nieuw geneesmiddel voor onderzoek.
Wat is een onderzoekstherapie?
Onderzoekstherapieën zijn behandelingen waarvan nog niet is bewezen dat ze heilzaam zijn, maar die worden onderzocht als onderdeel van een onderzoeksstudie. Ze kunnen al dan niet onderdeel worden van geaccepteerde, standaard behandelingsregimes.
Wat is de IND in het ontdekken van medicijnen?
An Investigational New Drug Application (IND) is een verzoek van een sponsor van een klinische studie om toestemming te verkrijgen van de Food and Drug Administration (FDA) voor het toedienen van een onderzoeksgeneesmiddel of biologische product voor mensen.
Kan een onderzoeksgeneesmiddel een gereguleerde stof zijn?
Bij het bestuderen van een nieuw geneesmiddel voor onderzoek dat als een gereguleerde stof wordt beschouwd, moet de onderzoeker passende voorzorgsmaatregelen nemen om diefstal of misbruik van het geneesmiddel te voorkomenillegale distributiekanalen.
