2024 Auteur: Elizabeth Oswald | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2024-01-13 00:10
Registratieonderzoek betekent een gecontroleerde of ongecontroleerde klinische proef bij mensen van een gelicentieerd product die bedoeld is (vanaf het moment dat de eerste patiënt wordt ingeschreven voor de klinische proef) om voldoende gegevens en resultaten ter ondersteuning van de indiening van een aanvraag voor goedkeuring door de regelgevende instanties zonder de vereiste van …
Wat definieert een cruciale studie?
Wat is een cruciale klinische studie? Een cruciale klinische studie is een klinische studie die de werkzaamheid van een nieuw medicijn probeert aan te tonen om de marketinggoedkeuring ervan te verkrijgen door regelgevende instanties(bijv. FDA in de Verenigde Staten en EMA in Europa).
Wat is een klinische proef zonder registratie?
Niet-registratieonderzoek betekent een klinisch onderzoek voor een bepaalde indicatie dat (a) wordt gestart of gaande is na voltooiing van de eerste fase III-onderzoek voor een dergelijke indicatie, en (b) wordt niet uitgevoerd om de wettelijke goedkeuring van het geteste product te verkrijgen, te behouden of uit te breiden.
Wat is een klinische proefstudie?
Klinische proeven
In een klinische proef krijgen deelnemers specifieke interventies volgens het onderzoeksplan of protocol opgesteld door de onderzoekers. Deze ingrepen kunnen medische producten zijn, zoals medicijnen of apparaten; procedures; of veranderingen in het gedrag van deelnemers, zoals dieet.
Wat is een indicatie voor klinisch onderzoek?
Indicatie. Een ziekte, symptoom of bijzonderreeks omstandigheden die een bepaalde test, medicatie, procedure of operatie aan te raden maken. Voor een behandeling verwijst een indicatie naar het gebruik van die behandeling bij de behandeling van een bepaalde ziekte.
Aanbevolen:
Wanneer een steen is vastgebonden aan een touwtje dat in een cirkel ronddraait?
Het juiste antwoord is de steen vliegt tangentieel weg. Een aan een touwtje gebonden steen wordt in een cirkel rondgedraaid. Terwijl het ronddraaide, knapt het touw plotseling. Dan vliegt de steen tangentieel weg. Als een steen die aan een touwtje is vastgemaakt in een cirkel wordt rondgedraaid, wat zal het werk zijn dat eraan wordt gedaan door het touwtje?
Kan een uitgebalanceerde kracht een versnelling in een lichaam veroorzaken?
Een object met gebalanceerde krachten kan absoluut niet versnellen. Kan een uitgebalanceerde kracht enige versnelling in een lichaam veroorzaken? Nee, een uitgebalanceerde kracht creëert geen versnelling .Een kracht die de rusttoestand of beweging van een object niet verandert, wordt een uitgebalanceerde kracht genoemd.
Wat is een teken van een hartstilstand bij een niet-reagerende patiënt?
Controleer bij het beoordelen van tekenen van een hartstilstand bij een niet-reagerende patiënt op afwezige of abnormale ademhaling door de borstkas gedurende 5 tot 10 seconden op bewegingen te letten. Controleer tegelijkertijd de halsslagader gedurende minimaal 5 seconden - maar niet meer dan 10 seconden - om te bepalen of er een puls aanwezig is.
Wat is een één-op-één-functie?
In de wiskunde is een injectieve functie een functie f die verschillende elementen toewijst aan verschillende elementen; dat wil zeggen, f=f impliceert x₁=x₂. Met andere woorden, elk element van het codomein van de functie is de afbeelding van maximaal één element van zijn domein.
Wat is een voordeel van een staat met een proruptie?
een proruptie kan toegang geven tot een hulpbron, zoals water. prorupties kunnen twee staten scheiden die anders aan elkaar zouden grenzen. Wat zijn de voordelen van enclaves? Etnische enclaves bieden betaalbare huisvesting, veilige gemeenschappen, diensten in de buurt, ze bieden ook nieuwe immigranten een kans om contacten te leggen en zich veel sneller te vestigen dan te gaan alleen waar ze het risico lopen geïsoleerd te raken.
